国药准字、国食健字、药食同源食字号的区别在哪里?

 
1.定义和功效不同

国药准字:针对有治疗功效的药品进行审批的一种批准文号,由国家药监总局审批
国食健字:针对具有保健功效的食品进行审批,分为注册制和备案制,注册制由国家药监总局审批,备案制由省药监局审批。
食字号:针对普通食品,没有功能性的口服产品。

2.申报主体不同

国药准字:申报主体必须是具备GMP认证的药厂且具备自主研发、试验能力
国食健字:申报主体必须为具备GMP认证的保健食品工厂,分为注册制和备案制
食字号:申报主体可以是生产企业也可以是普通公司。

3.审批费用和周期不同

国药准字:新药至少1000万以上,周期5年以上;仿制药几百万,周期3年左右
国食健字:有27种功能,每一种功效费用不同,平均费用80-100万左右,周期3年左右
食字号:申报费用在1.2万----1.8万。

4.销售渠道不同

国药准字:药店、通过医药公司在医院销售、网上药店。
国食健字:药店、超市、微商,较少在医院销售。
食字号:超市、微商、网上商城,不可以在药店销售。

本单位可办理各种外用产品、内服产品的批号申报以及代加工生产,详询可以联系:包经理 13718894927

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