健字号怎么申报?

一、什么是健字号?

健字号分为外用和内服两种。

1.外用健字号:也叫保健用品。适用于膏药、艾灸贴、按摩器、衣服鞋帽、助眠眼罩、垫毯、健身器、通络保健油、外用药酒、膏剂、粉剂等。

2.内服健字号:俗称“小蓝帽”,适用的剂型有:胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片等。图标为:


一、健字号的申报条件?

1.外用健字号的申报主体是:拥有国家统一信用代码的诊所、门诊、生物技术或科技类公司等。费用为几千块钱,期限是20-30天左右,审批快,办理相对简单。

2.内服健字号的申报主体是:必须具备GMP认证的保健食品工厂,分为注册制和备案制。个人无法办理。费用为:有27种功能,每种功能的费用都不同,平均80万-100万左右,期限为3年左右。目前对于内服健字号审批非常严格,绝大部分原因是在申报过程中因材料不齐全、厂房审查不合格、样品不合格、检测机构单子多、时间过于漫长而无法办理。

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